CDMO服务
GMP级生产制备平台，先进治疗药品走向世界和商业化的桥梁
新年见喜｜热烈祝贺ViroMissle的IDOV-Immune注射液获批美国FDA IND，宜明生物助力新一代溶瘤病毒产品走向临床
发布时间：2026.02.18
近日，宜明生物的美国合作伙伴ViroMissle自主研发的 IDOV-Immune注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可。目前此药物已启动首次人体（FIH）I期临床试验。作为IDOV-Immune项目的CDMO合作伙伴，宜明生物表示热烈的祝贺。
在此次合作中，宜明生物为IDOV-Immune项目提供了覆盖工艺开发、GMP生产和注册申报等全流程的CDMO服务，该项目是宜明生物助力的首个获得FDA IND的溶瘤病毒疗法。作为ATMP走向世界与商业化的桥梁，宜明生物将始终秉承初心，为国内外创新药企提供双向赋能的合作平台，以高度专业性、合规性以及高效性助力客户的新药好药落地，造福全球患者。
IDOV-Immune是ViroMissile公司基于其专有IDOV™ 平台研发的溶瘤病毒候选疗法。该疗法旨在通过单次静脉输注实现全身给药，可选择性靶向并破坏全身的肿瘤组织，同时激活患者的先天性与适应性免疫系统，实现对肿瘤的协同攻击。目前正在进行首次人体（FIH）I期临床试验，主要评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效。
ViroMissile, Inc. 是一家专注于肿瘤免疫治疗的生物技术公司，其核心突破在于开发了一种可通过全身静脉给药、精准靶向并杀灭体内肿瘤的溶瘤病毒技术。作为全球首个在人体试验中成功验证静脉注射溶瘤病毒可有效靶向肿瘤的企业，ViroMissile正在引领病毒免疫治疗新纪元——该疗法不仅直接攻击肿瘤，同时激活患者自身的免疫系统，有望为晚期实体瘤患者带来持久疗效。公司自主开发的IDOV™（静脉递送型溶瘤病毒）技术平台，致力于将免疫治疗拓展至转移性及难治性肿瘤领域。
宜明（北京）生物医药有限公司（简称“宜明生物”）成立于2015 年，是一家致力于先进治疗药品（ATMP) 的技术开发和应用，提供一站式CRDMO整体解决方案的全球化企业。宜明生物在美国马里兰，中国北京、苏州、济南和广州建立GMP生产基地，总面积超30,000平米，配备50+条生产线，涵盖质粒、病毒载体、细胞治疗药物及 RNA 药物临床及商业化生产，并在温哥华、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球研发中心。已承接/交付临床级产品（IIT/IND/I-II期）百余批次，帮助客户完成数十项创新药物IND获批临床。宜明生物依托国际化的专家团队及全球化布局的研发与生产基地，打造符合国际标准的CRDMO平台，为全球ATMP企业提供从早期研发、工艺开发、临床研究（IIT/IND/I-III期）到商业化生产的一站式解决方案。
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