菌种库构建

用于生产的质粒菌种应建立原始种子库（PCB）、主种子库（MCB）和工作种子库（WCB），并按照《中国药典》相关要求完成菌种库的检定。宜明细胞GMP厂房设有专门的菌种库构建车间和单独的储备车间，可为客户建立符合法规要求的三级库。

GMP 菌种库建库服务

稳定良好的菌种库系统的建立是保证生产工艺一致性的至关重要的一环。宜明生物GMP厂房设有专门的原核细胞库构建车间和储备车间，可提供PCB、MCB、WCB的构建以及储存服务。所有菌种库均按照《中国药典》要求进行鉴定验证，确保纯度和稳定性。

菌种库

宜明生物拥有全面的稳定菌种库开发能力。

菌种库建库的基本流程

质量控制

宜明生物的一站式基因治疗药物CDMO服务平台，有完善的质量控制体系以及专业的GMP质量控制（QC）团队。助力您开发、建立基因治疗产品的检测方法，满足所有GMP项目的检测要求。菌种库按照《中国药典》要求完成检定，部分检测项目以及方法如下：

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