CDMO服务
宜明生物具备前瞻性、规模化的细胞和基因治疗公共服务平台，从厂房设计到运营完全符合新版GMP附录——生物制品规范要求，为细胞和基因治疗药物研发、生产各阶段 提供一站式CDMO服务。
CGT药物国际化一站式CDMO服务平台
提供GMP质粒、AAV、慢病毒、腺病毒、溶瘤病毒等病毒载体以及细胞和基因治疗的药物开发服务；
支持工艺开发、质量检测，满足您的早期研究、IND申报、临床试验I/II期和产品商业化的需求；
提供一站式CDMO整体解决方案，包含从小试、中试规模到临床试验的工艺开发和应用，帮助您实现从临床试验到商业化应用。
支持工艺开发、质量检测，满足您的早期研究、IND申报、临床试验I/II期和产品商业化的需求；
提供一站式CDMO整体解决方案，包含从小试、中试规模到临床试验的工艺开发和应用，帮助您实现从临床试验到商业化应用。
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专业的技术团队，10年+的产业经验
为您提供高品质、低成本的一站式CDMO服务 -
成熟的规模化生产工艺
可线性放大的规模化生产工艺，助力您的新药开发项目、加速上市进程 -
完善的质量管理体系
全生命周期质量管理，保证生产全过程的均一性、可复制性、可溯源性
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GMP质粒
• 独立的GMP质粒生产车间
• 成熟的质粒高密度发酵工艺，无抗生素、无动物源成份
• 成熟的连续流碱裂解工艺
• 创新高效的两步纯化工艺
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菌种库构建
• 专门的原核细胞库构建车间和储备车间
• 完善的三级菌种库建库服务
• 所有菌种库均按照《中国药典》要求进行鉴定验证探索详情 > -
GMP AAV
· 专有的无血清悬浮细胞系293XS
· 成熟的多种血清型纯化平台
· 高产量，低空壳率
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细胞库构建
• 专门的真核细胞库构建车间和储备车间
• 完善的三级细胞库建库服务
• 所有细胞库均按照《中国药典》要求进行鉴定验证
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GMP慢病毒
· 专有的、自主驯化的悬浮细胞株293TY
· 完善的细胞库体系
· 专有的慢病毒冻存液配方，显著提高病毒稳定性
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iPSC细胞制备
· 绝对A级生产环境，一次性全封闭式生产工艺
· GMP级别Cas9、gRNA、DC-DNA
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CAR-T制备
· 近100例CAR-T的制备经验
· 专有的C+A级GMP车间
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RNA制备
工艺开发是在对整体工艺的理解和累积经验的基础上，通过不断的工艺优化，确立并验证工艺可行性；对生产用材料进行严格的筛选，严格把控风险；宜明细胞拥有国际化研发团队，10年余开发生产经验，完整的质量体系，协助开发同临床及商业化阶段相适应的生产工艺。
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分析检测服务探索详情 >
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现货质粒探索详情 >
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