细胞库构建
宜明细胞按照法规要求建有三级细胞库，并且完成了相关质检，可大大节省客户的项目开发周期。细胞库传代稳定性研究＞60代，保证生产的稳定性。
GMP细胞库建库服务
稳定良好的细胞库系统是保证生产工艺一致性的重要一环。宜明生物GMP厂房设有专门的真核细胞库构建和储备车间，可提供原始细胞库（PCB)、主细胞库（MCB）和工作细胞库（WCB）构建以及储存服务。宜明细胞专有的悬浮293XS和293TY细胞株适用于AAV和慢病毒的规模化工业生产。所有细胞库均按照《中国药典》要求进行鉴定验证，确保纯度和稳定性。
工艺特点
宜明生物拥有全面的稳定细胞库开发能力。
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独立驯化的悬浮无血清细胞系 -
细胞库建库质检完毕，节省开发时间 -
完善的溯源性文件 -
细胞培养规模可线性放大到200-500L
细胞库建库流程
质量控制
宜明生物的一站式基因治疗药物CDMO服务平台，有完善的质量控制体系以及专业的GMP质量控制（QC）团队。助力您开发、建立基因治疗产品的检测方法，满足所有GMP项目的检测要求，部分检测项目以及方法如下：
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专业的质量控制团队
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符合法规的方法学开发资料
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严格的质量放行标准
