现货质粒
宜明生物拥有成熟的GMP质粒制备平台工艺，AAV、慢病毒辅助载体现货供应，可满足客户不同的项目需求，“现货质粒，无需等待”可大大减少您的时间和生产成本，助推您的项目快速推进，加速产品上市。
现货质粒优势
• GMP级质粒可满足不同客户的应用需求
• 供应稳定、溯源性明晰
• 获得DMF登记号，可直接用于IND项目申报
• 大大缩减时间和生产成本，协助客户完成了多批AAV、慢病毒和CAR-T细胞治疗的订单
• 无知识产权问题
• 供应稳定、溯源性明晰
• 获得DMF登记号，可直接用于IND项目申报
• 大大缩减时间和生产成本，协助客户完成了多批AAV、慢病毒和CAR-T细胞治疗的订单
• 无知识产权问题
菌种库
宜明生物拥有全面的稳定菌种库开发能力。
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菌株均购自CICC，可追溯 -
从客户提供的DNA序列开始，经质 粒构建、转化等步骤，直至筛选出稳 定、高表达的单克隆菌株 -
所有的菌株将严格按照【中国药典】 的要求进行验证坚定 -
菌种库经过检定后，可建立符合 IND申报要求的二级菌种库（主细菌 库和工作细菌库）
慢病毒包装过程
现货质粒
2作为许多先进疗法的关键起始材料，质粒是细胞和基因治疗（CGT）领域最重要的工具之一。CGT领域的快速增长刺激了质粒生产的大量需求。从腺病毒、腺相关病毒、慢病毒载体到嵌合抗原受体 （CAR） 细胞疗法，质粒是至关重要的第一步。
AAV包装过程
GMP级现货质粒
为加快助力先进疗法合作伙伴IND项目申报步伐，宜明生物正式推出了用于AAV和慢病毒包装的GMP级质粒。所有GMP质粒均按照GMP法规生产，并附有检测证书和合规证书。
作为许多先进疗法的关键起始材料，质粒是细胞和基因治疗（CGT）领域最重要的工具之一。CGT领域的快速增长刺激了对质粒生产的巨大需求。从腺病毒、腺相关病毒、慢病毒载体到嵌合抗原受体（CAR）细胞治疗，质粒是至关重要的第一步。
质量控制
宜明生物的一站式基因治疗药物CDMO服务平台，有完善的质量控制体系以及专业的GMP质量控制（QC）团队，已经完成十余项GMP质粒产品的方法学的开发、验证，可为您的IND申请提供相关的开发数据，满足所有GMP项目的检测要求。GMP质粒的部分放行检测项目以及方法如下：
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专业的质量控制团队
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符合法规的方法学开发资料
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严格的质量放行标准
