iPSC细胞制备
宜明细胞拥有多年的细胞治疗产品的开发经验，成熟的细胞治疗GMP生产工艺平台以及符合法规要求的质量管理体系，能够为客户提供干细胞治疗工艺开发、制备、质量检测、IND申报资料撰写等CDMO服务，全面助力干细胞产品的审批和上市。
iPSC细胞制备
宜明生物的iPSC细胞制备为绝对A级全封闭隔离器生产环境，一次性生产工艺避免了交叉污染，服务内容涵盖iPSC干细胞复苏培养、干细胞基因编辑、单克隆筛选、细胞库建库、细胞库质检等内容。
工艺流程
宜明生物拥有丰富的基因编辑和细胞治疗产品的开发及生产经验，iPSC的制备为绝对A级全封闭隔离器生产环境，一次性生产工艺避免了交叉污染，服务内容涵盖GMP菌种库构建、GMP级别质粒构建、基因编辑（Cas9/Cas9-mRNA、GC-DNA、gRNA）、细胞建库、工艺开发、质量检测和IND申报资料撰写等。
工艺特点
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SpCas9-mRNA/SpCas9蛋白：成熟的上游细胞培养和下游纯化技术;提供多样化选择，客户可根据自身工艺进行选择;进一步降低生产成本 -
sgRNA：添加修饰片段，稳定性更高；操作简便，通量大，无需昂贵的仪器设备；相比化学合成法，无有机溶剂残留，与细胞环境更相似 -
GC-DNA：自研专利，可消除非闭合dsDNA片段，提高产率；色谱柱纯化，提高GC-DNA纯度；相较于ssDNA,载量更大 -
iPSC细胞建库：绝对A级生产环境，一次性全封闭式生产工艺，有效避免交叉污染；完善的质量管理体系，保证可追溯性和合规性；成熟的细胞治疗产品生产经验
iPSC细胞治疗工艺流程
质量控制
宜明生物iPSC生产平台有完善的质量控制（QC）体系和团队，助力您开发、建立iPSC产品的检测方法，满足所有GMP项目的检测要求，部分检测项目以及方法如下：
服务范围
*诱导多能干细胞（iPSC）基因编辑服务。
*基因编辑基本原件（Cas9蛋白orCas9-mRNA、sgRNA、GC-DNA合成）生产服务。
*诱导多能干细胞（iPSC）细胞建库咨询服务。
*诱导多能干细胞（iPSC）GMP细胞生产服务。
*IND申报资料撰写。
*基因编辑基本原件（Cas9蛋白orCas9-mRNA、sgRNA、GC-DNA合成）生产服务。
*诱导多能干细胞（iPSC）细胞建库咨询服务。
*诱导多能干细胞（iPSC）GMP细胞生产服务。
*IND申报资料撰写。
