关于宜明
我们致力于提供最高质量的产品和服务，专注于提高产率、控制成本、保证品质，推动研发国人用得起的新型生物药。
公司简介
江苏宜明生物科技有限公司（uBriGene，简称“宜明生物”），成立于 2015 年，是一家致力于细胞与基因治疗（CGT) 的 CDMO 技术的开发和应用、提供一站式CDMO 整体解决方案的全球化集团企业。
依托国际化的专家团队和 GMP 生产基地，宜明生物能够支持客户进行中美欧三地的注册申报，可为全球 CGT 创新企业提供 GMP 级别质粒、AAV、慢病毒、CAR-T/NK、溶瘤病毒、源于 iPSC 的药物以及 RNA 药物等从工艺开发到商业化交付的一站式 CDMO 服务。
宜明生物在全球拥有约五十条 GMP 生产线，位于波士顿、苏州、济南的近17000㎡ 的 GMP 生产基地，并在洛克维尔、温哥华、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球 CMC 研发中心。
基于成熟的生产平台工艺、完善的 GMP 体系及丰富的项目经验，宜明生物可全方位满足客户各个阶段的生产需求，包括早期研发、IIT、IND、临床试验及商业化生产。
截至目前，宜明生物已承接 / 交付 IND、IIT 产品百余批次，帮助国内外 CGT 企业完成多项 CGT 药物 IND 获批并进入临床，北美基地完成近百批次临床级产品的制备并经审计合格。
专家团队
宜明生物现拥有由一批海归博士组成的杰出研发团队和强大的科研网络联盟，宜明细胞致力于 GMP 质粒、AAV、慢病毒、溶瘤病毒、CAR-T、IPSC 等基因和细胞治疗产品的CDMO服务，管理团队均拥有资深医药企业管理经验。
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400+
员工总数 -
55%+
研究生学历以上 -
85%+
本科学历以上
探索更多专家团队
宜明历程
2023年
AAV大规模生产的悬浮293XS细胞库完成了向美国FDA的DMF备案
慢病毒大规模生产的HEK293T细胞库完成FDA的DMF备案
2022年
苏州生产基地正式启用
美国研发中心投入运营
宜明细胞完成数亿元C轮融资
合作的3款AAV基因药物IND申请获得CDE受理
合作的1款基于慢病毒的人工肝项目IND申请获得CDE受理
2021年
加拿大研发中心正式投入运营
合作的2款AAV基因药物IND申请获得CDE受理
2020年
1.2亿A轮融资
获评高新技术企业
2019年
8月，全新GMP厂房启用，作为细胞/基因治疗CDMO服务平台，是已知的此领域内山东唯一的基因/细胞药物制备基地。
2018年
基于最新的细胞及基因药物法规要求标准，启动济南GMP厂房建设。
2017年
与国内知名三甲医院合作，启动CAR-T临床研究，成功进一步完成GMP级别病毒载体工艺验证及临床效果的验证。
同年启动临床级AAV工艺本土化落地
2016年
与国内知名三甲医院合作，启动PIDs、CAR-T细胞治疗项目。
成功完成北美GMP级别质粒、病毒载体平台工艺的本土化落地及技术转移工作。
2015年
10月，宜明（北京）细胞生物科技有限公司成立，同年，技术团队在北美启动GMP质粒、病毒载体产业化平台工艺的开发。
中美两地同时设立销售团队
中美两地同时设立销售团队,开始科研类病毒类产品销售。
创设VIGENE中国公司
多位来自于美国、加拿大、中国、教授、研究员，在美国马里兰创立 VIGENE生物公司，从事基因科研试剂研发生产，同年创设VIGENE中国公司。
2011年
核心技术团队，开启质粒、病毒载体高通量制备技术的研发及生产，并在质粒及病毒的载体优化方面进行技术储备。
宜明专利
宜明荣誉
质量管理体系认证证书
发明专利证书
发明专利证书
计算机软件著作证书
病毒制备实验室
质量管理体系认证证书
捐赠证书
星耀榜
金牌赞助商
星耀榜
LEED认证
LEED认证
生产基地
> 全球总部
> 济南GMP生产基地
> 波士顿GMP生产基地
> 海外CMC研发中心
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海外CMC研发中心
